八十島プロシード株式会社
QUALITY MANAGEMENT品質マネジメント
ISO9001
品質方針
八十島プロシード株式会社は、戦略的な組織運営を基盤に、社会的責任を重視し、持続可能な未来を実現するために、プロセスの最適化と組織全体における継続的な改善を実施し、お客様の期待を超える製品を提供し、社会の発展に寄与することを目指して以下の方針を定めます。
- 顧客の要求事項を的確に把握し、期待を超える製品を提供することで信頼と顧客満足を獲得します。
- 品質目標を設定し、定期的に達成度を評価して見直します。
- 関連する法令・規制要求事項を理解し、順守します。
- 全社員が品質方針を理解し行動できるように周知します。
- 品質マネジメントシステムの継続的な改善の為に、品質方針を定期的に見直します。
BS EN ISO 9001：2015
- 登録日：2014年5月13日
- 登録認証番号：50263
- 登録機関：NQA（UKAS認定）
- 適用範囲：半導体・FPD製造装置及び精密機器用合成樹脂部品の設計・開発及び製造
- 登録事業範囲：本社、仙台支店、東京支店、横浜支店、名古屋支店、滋賀支店、大阪支店、神戸支店、福岡支店、本部テクノロジーセンター、仙台工場、滋賀工場、大阪工場、九州工場、神戸Fab
登録証
ISO13485
品質方針
八十島プロシード株式会社は、法令・規制要求事項に基づいた医療機器の製造を通じて安全性を最優先に考え高品質な製品を提供し、社会の信頼に応えるとともに、品質マネジメントシステムの有効性を持続的に向上させることを目指し以下の方針を定めます。
- 規格要求事項及びその他適用される規制要求事項に従って品質マネジメントシステムが有効に機能するように、継続的な改善・維持を行います。
- 品質目標を設定し、定期的に達成度を評価して見直します。
- 全社員が品質方針を理解し行動できるように周知します。
- 品質マネジメントシステムの継続的な改善の為に、品質方針を定期的に見直します。
BS EN ISO 13485:2016
- 登録日：2009年3月10日
- 登録認証番号：25305
- 登録機関：NQA（UKAS認定）
- 適用範囲：人工関節、人工骨、整形外科手術用器械、輸血装置部品、ロボット手術用器械部品の製造
- 登録事業範囲：メディカル事業部、仙台工場
登録証
医療機器製造業許可証
許可番号：04BZ200050
- 氏名：八十島プロシード株式会社
- 製造所の名称：八十島プロシード株式会社 仙台工場
- 製造所の所在地：宮城富谷市上桜木二丁目1番4
- 許可の区分：医療機器 一般
- 有効期間：令和4年4月1日から令和9年3月31日まで
登録証
MSJ4000 / 三菱重工業株式会社 名古屋航空宇宙システム製作所様
MSJ4000
- 承認番号：MHIY－3027
- 事業所名：八十島プロシード株式会社 滋賀工場、仙台工場、九州工場、名古屋支店、本部テクノロジーセンター
- 適用仕様書：MSJ4000
- 適用基本要求：AS / EN / JIS Q 9100：2016
- 適用範囲：航空機用合成樹脂部品の製造・販売
- 初回承認日：2009年7月15日
登録証